技术壁垒
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  • 太阳镜 通报日期:2022-08-25
    香港 SKETCH TECHNOLOGY CO LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片;产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装
  • 大米蛋白粉 通报日期:2022-08-25
    江苏常州溧阳 Jiangsu Daysun Foods Co., Ltd
    含三聚氰胺或其类似物;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-颜色
  • 太阳镜 通报日期:2022-08-25
    香港 SKETCH TECHNOLOGY CO LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 大米蛋白粉 通报日期:2022-08-25
    江苏常州溧阳 Jiangsu Daysun Foods Co., Ltd
    含三聚氰胺或其类似�;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-颜色
  • 大米蛋白粉 通报日期:2022-08-25
    江苏常州溧阳 Jiangsu Daysun Foods Co., Ltd
    含三聚氰胺或其类似物;产品已过期
  • 高压氧舱 通报日期:2022-08-24
    上海 SHANGHAI BAOBANG MEDICAL EQUIPME
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 黑木耳 通报日期:2022-08-24
    湖北随州 Hubei Yujia Food Co. LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 血氧计 通报日期:2022-08-24
    广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 高压氧舱 通报日期:2022-08-24
    上海 SHANGHAI BAOBANG MEDICAL EQUIPME
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未使用“膳食补充剂”一词(可根据成分名称进行修改)来标识产品;产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装
  • 蔬菜 通报日期:2022-08-24
    江苏常熟 Titan Industrial (Changshu) Foods
    含农药残留
  • 药物滥用检测系统 通报日期:2022-08-23
    浙江杭州 Prometheus Bio Inc.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 乙烯基检查手套 通报日期:2022-08-23
    山东淄博 Shandong Hengchang Medical Technology Co., Ltd
    产品质量低于其声称或声明,存在缺陷或漏洞
  • 蓝莓浇头或糖浆 通报日期:2022-08-23
    台湾高雄 FONGO
    含不安全的着色剂;标签未声明含有人工着色剂
  • 聚乙烯手套 通报日期:2022-08-23
    河北唐山 Minghao Medical Products Co., Ltd.
    产品质量低于其声称或声明,存在缺陷或漏洞;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蓝莓浇头或糖浆 通报日期:2022-08-23
    台湾高雄 FONGO
    含不安全的着色剂;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书
  • 引导管 通报日期:2022-08-23
    四川成都 CHENGDU DAXAN INNOVATIVE MEDICAL
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未使用“膳食补充剂”一词(可根据成分名称进行修改)来标识产品;产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装
  • 聚乙烯手套 通报日期:2022-08-23
    河北唐山 Minghao Medical Products Co., Ltd.
    产品质量低于其声称或声明,存在缺陷或漏洞;器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 引导管 通报日期:2022-08-23
    四川成都 CHENGDU DAXAN INNOVATIVE MEDICAL
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 日抛隐形眼镜 通报日期:2022-08-22
    香港 GOPOP HK LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未使用“膳食补充剂”一词(可根据成分名称进行修改)来标识产品
  • 蓝莓浇头或糖浆 通报日期:2022-08-22
    台湾高雄 FONGO
    含不安全的着色剂
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