技术壁垒
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  • 新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期:2022-05-18
    浙江杭州 LUNGENE
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 义眼清洁/润滑溶液 通报日期:2022-05-18
    香港 GLAMSTAR LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2022-05-18
    福建宁德福安 FUAN HEALTH FOREVER ELECTRONICS CO.,LTD
    一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 蘑菇及其他真菌产品 通报日期:2022-05-17
    福建宁德 FUJIAN JINTAI FOODS CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 蘑菇及其他真菌产品 通报日期:2022-05-17
    福建厦门 Fujian Xiamen Lvsenda Food Co.,Ltd.
    含农药残留
  • 鲑鱼 通报日期:2022-05-17
    辽宁大连 DALIAN YANGYI FOOD CO.,LTD.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 萝卜干 通报日期:2022-05-17
    广东江门 Heyu Food Proceed Factory
    拒绝检查
  • 无菌采样拭子 通报日期:2022-05-17
    山东菏泽 Shandong Chengwu Medical Products Factory
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 鲳参鱼 通报日期:2022-05-17
    广东湛江 ZHANGJIANG SHUANGHU FOOD CO., LTD
    含不安全的新型兽药
  • 带锐器伤害防护的一次性采血针 通报日期:2022-05-17
    浙江嘉兴 GRI MEDICAL & ELECTRONIC TECHNOLOGY CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 睡眠评估设备 通报日期:2022-05-17
    河北石家庄 HEBEI TOPSON MEDICAL TECHNOLOGY
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 红枣 通报日期:2022-05-16
    福建莆田 Mr Fang's Store (Putian) Green Food Co.,Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 罗非鱼 通报日期:2022-05-16
    广东阳江 Guangdong Shunxin Sea Fishery Group Co., Ltd.
    含不安全的新型兽药
  • 李子干 通报日期:2022-05-16
    福建莆田 Mr Fang's Store (Putian) Green Food Co.,Ltd.
    疑似含有铅
  • 盐酸环丙沙星 通报日期:2022-05-16
    浙江绍兴 Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
    药品缺少充分的使用指引;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 碎蘑菇 通报日期:2022-05-16
    福建莆田 Mr Fang's Store (Putian) Green Food Co.,Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 银耳(破碎或磨碎) 通报日期:2022-05-16
    福建莆田 Mr Fang's Store (Putian) Green Food Co.,Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-05-16
    浙江湖州 Zhejiang Orient Gene Biotech
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 眼影 通报日期:2022-05-16
    浙江金华 Jinhua Magic Color Cosmetic Co.,Ltd
    含不安全的着色剂
  • 盐酸环丙沙星(非抗生素) 通报日期:2022-05-16
    浙江绍兴 Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
    药品缺少充分的使用指引;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
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