技术壁垒
搜索结果
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经皮冠状动脉腔内成形术导管 通报日期：2022-04-28
广东深圳 MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY(HONG KONG) LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
蕨类植物（干的或糊状的） 通报日期：2022-04-28
吉林延边 JILIN ZHENGSHI GREEN FOOD CO., LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-28
福建厦门 Xiamen Boson Biotech Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
外用抗感染药 通报日期：2022-04-28
江苏无锡 Wuxi Biologics Co Ltd 未获得批准的新药申请（NDA） -
正畸管 通报日期：2022-04-28
浙江杭州 HANGZHOU YAMEI DENTAL MEDICAL EQ 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
虾 通报日期：2022-04-28
香港 WING CHEONG MARINE PRODUCT 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药 -
呼吸道病毒运输培养基 通报日期：2022-04-28
天津 TIANJIN GENEALLY BIOTECHNOLOGY C 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
浙江温州 WENZHOU OUHAI GLASSES MANUFATURI 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
广东中山 P & E Optical Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
一次性冷热包 通报日期：2022-04-27
江苏泰州 Taizhou Branch of Shanghai Yingdu Industry Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
香港 CREATIVE INTERNATIONAL CONCEPT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子尼古丁释放系统 通报日期：2022-04-27
广东深圳 SHENZHEN GOLDREAMS TECH LTD 烟草产品未获得有效的销售许可令；烟草产品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
香港 VIVID OPTICAL CO LTD 药品或器械未在510(j)要�的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-27
福建厦门 Xiamen Boson Biotech Co Ltd III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
浙江温州 Wenzhou Sanshan Optics Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子烟套件 通报日期：2022-04-27
广东深圳 SHENZHEN GOLDEN DREAMS TECHNIOLOGY 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-27
福建厦门 Boson Botechnology III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
香港 OKIA OPTICAL CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
太阳镜 通报日期：2022-04-27
广东广州 GUANGZHOU PENGZHAN GLASSES FACTORY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-04-27
广东深圳 FOLI YOUNG CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）