技术壁垒
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  • 香菇 通报日期:2022-03-01
    福建宁德 GUTIAN HUILONG FOOD CO LTD
    含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-01
    北京 LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 红枣 通报日期:2022-03-01
    山西运城万荣 Wanrong Huarong Fruit Co., Ltd.
    含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
  • 激光切割机,材料加工激光产品 通报日期:2022-03-01
    上海 UNIKONEX TECHNOLOGIES CO., LTD.
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息
  • 胶原真皮 通报日期:2022-03-01
    山东济南 Jinan Loyosy Commercial and Trading Co.
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 蘑菇及其他真菌产品 通报日期:2022-03-01
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    含李斯特单细胞
  • 电动充气按摩器 通报日期:2022-03-01
    广东深圳 SHENZHEN RUNFENG DIGITAL TECHNOLOGY Co Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-03-01
    广东深圳 SHENZHEN HUAREE TECHNOLOGY CO.,LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 椰子软糖 通报日期:2022-03-01
    广东潮州 Chaozhou Ho Fat Porcelain Factory
    标签未标注原料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量
  • 椰子软糖 通报日期:2022-03-01
    广东潮州 Chaozhou Ho Fat Porcelain Factory
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量
  • 注射器针导引器 通报日期:2022-03-01
    河北石家庄 DERMAX MEDICAL TECHNOLOGY
    负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 银耳 通报日期:2022-03-01
    福建宁德 GUTIAN HUILONG FOOD CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 激光切割机,材料加工激光产品 通报日期:2022-03-01
    上海 UNIKONEX TECHNOLOGIES CO., LTD.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 人类临床标本中引起发热的微生物菌剂检测和鉴定装置 通报日期:2022-03-01
    浙江杭州 Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 注射器针导引器 通报日期:2022-03-01
    河北石家庄 DERMAX MEDICAL TECHNOLOGY
    标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 水杨酸 通报日期:2022-03-01
    浙江杭州 Hangzhou Caring Cleaning Commodity Co., Ltd
    标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 新冠病毒血清试剂 通报日期:2022-03-01
    广东深圳 Labnovation Technologies, Inc.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 新冠病毒核酸试剂 通报日期:2022-02-28
    广东广州 Guangdong Ardent Biomed Co., Ltd
    III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-02-28
    浙江杭州 Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
    产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 新冠病毒核酸试剂 通报日期:2022-02-28
    浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
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