技术壁垒
搜索结果
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新冠病毒核酸试剂 通报日期：2022-02-15
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
无菌采样拭子 通报日期：2022-02-15
河北保定高碑店 GAOBEIDIAN PRISES BIOTECHNOLOGYCO. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光产品 通报日期：2022-02-15
山东济南 MR.HE 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-15
浙江杭州 NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERI 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2022-02-15
香港 PHASE SCIENTIFIC INTERNATIONAL LIMITED 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
电动充气按摩器 通报日期：2022-02-15
广东深圳 SHENZHEN RUNFENG DIGITAL TECHNOLOGY Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
金针菇 通报日期：2022-02-15
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含李斯特单细胞 -
导管 通报日期：2022-02-15
湖南长沙 HUNAN VEGAS BIOTECH CO., LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-15
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-15
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蘑菇 通报日期：2022-02-15
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含李斯特单细胞 -
血氧计 通报日期：2022-02-15
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2022-02-15
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等�或510(k)未备案 -
血糖测试系统 通报日期：2022-02-15
江苏昆山 Altek Biotechnology Corporation/ Altek (Kunshan) Corp Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-02-15
福建厦门 Boson Botechnology 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2022-02-15
广东深圳 SHENZHEN DYMIND BIOTECHNOLOGY 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光产品 通报日期：2022-02-15
山东济南 MR.HE 该电子产品缺少规定要求的报告，不符合规定的适用性标准 -
无菌采样拭子 通报日期：2022-02-15
河北高碑店 GAOBEIDIAN PRISES BIOTECHNOLOGYCO. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
专利药 通报日期：2022-02-15
香港 SOLAR POWER LIMITED 含有未批准的新型药物 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-15
浙江湖州 Zhejiang Orient Gene Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案