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激光产品（非医用） 通报日期：2022-02-14
广东东莞 BESTMATE PLASTIC AND METAL PRODUCT LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-02-14
广东东莞 BESTMATE PLASTIC AND METAL PRODUCT LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-02-14
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含李斯特菌 -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-02-14
浙江杭州 Joinstar Biomedical Technology Co Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-14
浙江杭州 Acon Biotech III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-02-14
浙江杭州 Joinstar Biomedical Technology Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
非SARS冠状病毒多重核酸检测 通报日期：2022-02-14
福建厦门 Mbl (Xiamen) Co., Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
血氧计 通报日期：2022-02-14
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
非SARS冠状病毒多重核酸分析 通报日期：2022-02-14
福建厦门 Mbl (Xiamen) Co., Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-14
浙江杭州 Acon Biotech 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蘑菇及其他菌类 通报日期：2022-02-14
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含李斯特单细胞 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-14
香港 PHASE SCIENTIFIC INTERNATIONAL LIMITED 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
微生物核酸存储和稳定装置 通报日期：2022-02-11
山东菏泽 Shandong Chengwu Medical Products Factory 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-11
香港 CIRCLE HEALTHPOD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-02-11
广东深圳 Shenzhen Jamr Medical Technology Co., Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
胶原真皮 通报日期：2022-02-11
河北石家庄 SHIJIAZHUANG DIMAN BIOTECH CO 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2022-02-11
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒?用收集测试设备 通报日期：2022-02-11
江苏镇江 JIANGSU KONSUNG BIO-MEDICAL SCIE 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
豆粉 通报日期：2022-02-11
吉林松原 JILIN PROVINCE DEWEI CEREALS INDUSTRY CO,LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-11
北京 Atlas Link (Beijing) Technology Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）