技术壁垒
搜索结果
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电动吸奶器 通报日期：2022-01-31
香港 HONG KONG DIAN YING IND CO, LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-01-31
山东潍坊 WEIFANG KM ELECTRONICS CO., LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
红枣 通报日期：2022-01-31
福建福州 CHANGLONG CHA KOU FOOD CO.,LTD 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
一次性使用针灸针 通报日期：2022-01-31
江苏苏州 SUZHOU TIANXIE ACUPUNCTURE INSTR 处方医疗器械未含有图例；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-01-31
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-01-31
广东深圳 Shenzhen Urion Technology Co Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
太阳镜 通报日期：2022-01-31
浙江台州 TAIZHOU HONSHENG GLASSES CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电动吸奶器 通报日期：2022-01-31
香港 HONG KONG DIAN YING IND CO, LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-01-31
山东潍坊 WEIFANG KM ELECTRONICS CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
红枣 通报日期：2022-01-31
福建福州 CHANGLONG CHA KOU FOOD CO.,LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-01-31
广东深圳 Shenzhen Urion Technology Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
放大眼镜 通报日期：2022-01-28
安徽淮南 HUAINAN LIHAO GLASSES CO.,LTD.9 产品未使用抗冲击镜片；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-01-28
广东深圳 M TRIANGEL TECHNOLOGY CO LTD 该电子产品缺少规定要求的报告，不符合规定的适用性标准 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-01-28
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
放大眼镜 通报日期：2022-01-28
安徽淮南 HUAINAN LIHAO GLASSES CO.,LTD.9 此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
临床化学仪器 通报日期：2022-01-28
浙江杭州 Joinstar Biomedical Technology Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-01-28
广东深圳 M TRIANGEL TECHNOLOGY CO LTD 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
乳房植入假体筛选器 通报日期：2022-01-27
上海 SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-01-27
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-01-27
北京 KOCH BIOTECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案