技术壁垒
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  • 巧克力糖果棒,含坚果或坚果制品(不含椰子) 通报日期:2025-06-26
    四川成都 Sichuan Keenlo Food Co., Ltd.
    含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未声明含有人工着色剂;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;含三聚氰胺或其类似物
  • 山楂干 通报日期:2025-06-26
    山东临沂 SHANDONG COMMUNE UNION FOOD CO LTD
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;含三聚氰胺或其类似物
  • 专利药 通报日期:2025-06-26
    香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 全口义齿 通报日期:2025-06-26
    香港 Surplus King International Develop Limited
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蛋糕 通报日期:2025-06-26
    福建漳州 Fujian Ranli Food Group Co. Ltd.
    含不安全的着色剂;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未声明含有人工着色剂;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;含三聚氰胺或其类似物
  • 全麦面包/面包卷/小圆面包 通报日期:2025-06-26
    福建漳州 Ganxiaoxian (Fujian) Food
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 蛋糕 通报日期:2025-06-26
    福建漳州 Fujian Ranli Food Group Co. Ltd.
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;含三聚氰胺或其类似物
  • 药品相关展品 通报日期:2025-06-26
    上海 Shanghai MMY Cross Border Co
    未获得批准的新药申请(NDA);标签信息不是英文(违反21 CFR 201)
  • 阈值暂停式人工胰腺装置系统 通报日期:2025-06-25
    香港 HECNY TRANSPORTATION LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 人造奶、液态奶类产品 通报日期:2025-06-26
    四川成都 SICHUAN VIEE BEVERAGE&FOODSTUFF CO.,LTD.
    未备案加工工艺规程;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA)
  • 处方眼镜片(用于阅读不适) 通报日期:2025-06-26
    上海 SHANGHAI CONANT OPTICS CO.,LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 光纤测试仪 通报日期:2025-06-26
    广东深圳 Sanmina-Sci (Shenzhen Ltd
    电子产品不符合适用的性能标准;药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 山楂产品 通报日期:2025-06-26
    山东临沂 SHANDONG COMMUNE UNION FOOD CO LTD
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;含三聚氰胺或其类似物
  • 山楂干 通报日期:2025-06-26
    山东临沂 SHANDONG COMMUNE UNION FOOD CO LTD
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;法律要�标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;含三聚氰胺或其类似物
  • 蛋糕 通报日期:2025-06-26
    福建漳州 Fujian Ranli Food Group Co. Ltd.
    法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA);含三聚氰胺或其类似物
  • 蛋糕 通报日期:2025-06-26
    福建漳州 Fujian Ranli Food Group Co., Ltd.
    法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA);含三聚氰胺或其类似物
  • 处方眼镜片(非定制) 通报日期:2025-06-26
    广东深圳 ShenZhen HK OPTICAL EYEWEAR CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 放大眼镜 通报日期:2025-06-26
    上海 SHANGHAI CONANT OPTICS CO.,LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 蛋糕 通报日期:2025-06-26
    福建漳州 Fujian Ranli Food Group Co. Ltd.
    含不安全的着色剂;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未声明含有人工着色剂;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA);含三聚氰胺或其类似物
  • 山楂干 通报日期:2025-06-26
    山东临沂 SHANDONG COMMUNE UNION FOOD CO LTD
    含不安全的着色剂;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未声明含有人工着色剂;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA)
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