技术壁垒
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  • 便携式制氧机 通报日期:2022-01-10
    江苏泰州泰兴 JIANGSU SUHANG MEDICAL EQUIPMENT
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 便携式制氧机 通报日期:2022-01-10
    江苏泰州泰兴 JIANGSU TAIPEI IMPORT & EXPORT
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 眼线膏(眼妆制剂) 通报日期:2022-01-10
    广东珠海 ZHUHAI BEYOND COSMETICS CO LTD
    标签不符合化妆品标签要求;标签缺少化妆品的通用或常用名称
  • 芒果 通报日期:2022-01-10
    广东广州 GUANGZHOU YINGZHUOXIER TRADING C
    含有人造色素但标签未声明;含有环磺酸盐(甜蜜素、甜精)
  • 便携供氧器 通报日期:2022-01-08
    江苏泰州泰兴 JIANGSU SUHANG MEDICAL EQUIPMENT
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 口罩 通报日期:2022-01-08
    浙江宁波 NINGBO YIXIN INTELLINGENTIZED SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD
    掺假,效力、纯度或质量不达标
  • N95口罩 通报日期:2022-01-08
    广东东莞 GUANGDONG NUOKANG MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD
    产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;掺假,效力、纯度或质量不达标;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 生姜根 通报日期:2022-01-07
    山东青岛 QINGDAO SEA-LINE INTERNATIONAL TRADING CO., LTD
    疑含有农药残留
  • 消毒器 通报日期:2022-01-07
    广东东莞 DONG RI ELECTRICAL EQUIPMENT COLTD
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2022-01-07
    上海 SHANGHAI MEDICINES & HEALTH PRODUCTS IMP. & EXP.
    产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
  • 血氧计 通报日期:2022-01-07
    广东深圳 ORANTECH INC
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 便携式制氧机 通报日期:2022-01-07
    江苏泰州泰兴 JIANGSU SUHANG MEDICAL EQUIPMENT
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 便携式制氧机 通报日期:2022-01-07
    江苏泰州泰兴 JIANGSU TAIPEI IMPORT & EXPORT
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2022-01-06
    广东肇庆 Chiu Kee
    含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
  • 多种维生素片 通报日期:2022-01-06
    上海 Shanghai Hoo Pharmaceutical Co.,Ltd
    标签未标注原料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址
  • 临床化学仪器 通报日期:2022-01-06
    北京 Beijing Beier Bioengineering Co., LTD
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 电子尼古丁释放系统 通报日期:2022-01-06
    广东深圳 SHENZHEN SMOORE
    标签错误且具有误导性
  • 日抛隐形眼镜 通报日期:2022-01-06
    广东广州 ROY
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 消毒器 通报日期:2022-01-06
    广东东莞 DONG RI ELECTRICAL EQUIPMENT COLTD
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 太阳镜 通报日期:2022-01-06
    浙江金华义乌 YIWU AILANG GLASSES FACTORY
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械不符合第514节法规规定要求;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
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