技术壁垒
搜索结果
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流式细胞仪 通报日期：2025-06-25
福建福州 COHERENT/PHOTOP 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血压袖带 通报日期：2025-06-25
江苏南通 HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. 产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 -
防晒霜 通报日期：2025-06-25
广东广州 Guangzhou Haishi Biological Technology Co,Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA） -
血糖测试系统 通报日期：2025-06-25
江苏南通 HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-06-25
广东深圳 SHENZHEN HONGYAO TRADE CO., LTD. 未经授权或违规的改良风险烟草产品（MRTP）；烟草制品未获得有效的销售许可令 -
牙刷 通报日期：2025-06-25
广东惠州 Dingsheng Plastic & Silicone Co. Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
香菇（碎块或碎粒） 通报日期：2025-06-25
香港 PANG LI TRADING CO 含化学农药残留；标签未声明含有亚硝酸盐以及未标注每种配料的通用或常用名称 -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2025-06-25
香港 IBIZ TREND LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2025-06-25
上海 SHANDONG SHY CLOUD TECH CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
维生素、矿物质、蛋白质和非常规特膳食品 通报日期：2025-06-25
广东广州 Jiabei Health Technology Co., Ltd 未获得批准的新药申请（NDA） -
电子烟雾化器 通报日期：2025-06-24
广东深圳 SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-06-24
香港 FLYCLOUDS TECHNOLOGY LIMITED 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
山楂汁或浓缩果汁 通报日期：2025-06-24
四川成都 Chengdu Yuanxian Food Co., Ltd. 含不安全的着色剂；标签未声明含有人工着色剂 -
鳗鱼 通报日期：2025-06-24
山东日照 RIZHAO XINGHE FOODSTUFF CO.,LTD. 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药 -
碳酸饮料 通报日期：2025-06-24
浙江湖州 LEYUAN HEALTH TECHNOLOGY HUZHOUCOMPANY LIMITED 含三聚氰胺或其类似物 -
水果或果冻馅的蛋糕 通报日期：2025-06-24
山东临沂 Homado Food (Shandong) Co Ltd 含不安全的着色剂 -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2025-06-24
四川成都 Chengdu Yuanxian Food Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
不含奶油的甜食 通报日期：2025-06-24
四川成都 Chengdu Yuanxian Food Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用；含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
太阳镜 通报日期：2025-06-24
浙江台州 Taizhou Kailiang Glasses Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
虾 通报日期：2025-06-24
四川成都 Chengdu Yuanxian Food Co., Ltd. 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药