技术壁垒
搜索结果
-
日戴型软性隐形眼镜 通报日期：2024-12-04
台湾台中 Yung Sheng Optical Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜片 通报日期：2024-12-04
广东深圳 SHENZHEN LANGSHITE ELECTRONICS CO, 产品未使用抗冲击镜片 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2024-12-04
上海 FUHAOQIN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品为处方器械，标签缺少处方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
香菇 通报日期：2024-12-04
辽宁鞍山 XIUYAN MANCHU AUTONOMOUS COUNTY 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
饼干 通报日期：2024-12-04
广东东莞 Dongguan Zhongchi International Trade Co.,Ltd 含三聚氰胺或其类似物 -
蛋糕 通报日期：2024-12-04
广东东莞 Dongguan Zhongchi International Trade Co.,Ltd 含三聚氰胺或其类似物 -
眼影 通报日期：2024-12-04
广东广州 GUANGZHOU SHEENBOW PIGMENT 不符合化妆品标签要求；标签未列明成分的常用名 -
治疗用电动阴道肌肉刺激器 通报日期：2024-12-04
广东深圳 SHENZHEN XFT MEDICAL LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
面包卷 通报日期：2024-12-04
广东东莞 Dongguan Zhongchi International Trade Co.,Ltd 含三聚氰胺或其类似物 -
眼镜架 通报日期：2024-12-04
河南郑州 ZHENGZHOU SHUNDAO TRADING CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子尼古丁传送系统（电子烟）零部件 通报日期：2024-12-04
广东深圳 SHENZHEN GB CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令 -
膳食补充剂 通报日期：2024-12-03
云南昆明 Kunming Aoqun Bio-Tech Co,. Ltd 未获得批准的新药申请（NDA）；含不安全的着色剂（药品或医疗器械） -
电子烟 通报日期：2024-12-03
广东东莞 DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-12-03
山东潍坊青州 Shandong Yinghong Medical Products Co Ltd 器械�已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
膳食补充剂 通报日期：2024-12-03
云南昆明 Kunming Aoqun Bio-Tech Co,. Ltd 含不安全的着色剂；未获得批准的新药申请（NDA）；标签未声明含有人工着色剂 -
膳食补充剂 通报日期：2024-12-03
云南昆明 Kunming Aoqun Bio-Tech Co,. Ltd 含不安全的着色剂；标签未声明含有人工着色剂 -
牛奶冻 通报日期：2024-12-03
福建宁德 FUJIAN JIAFENG AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物 -
电子烟 通报日期：2024-12-03
广东深圳 Shenzhen Yousipu Technology Co., Ltd 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 -
膳食补充剂 通报日期：2024-12-03
云南昆明 Kunming Aoqun Bio-Tech Co,. Ltd 含不安全的着色剂；标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未声明含有人工着色剂；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 -
非处方经皮神经刺激器 通报日期：2024-12-03
广东深圳 Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械标签或包装耀select top 1 *