技术壁垒
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  • 膳食补充剂 通报日期:2024-12-03
    云南昆明 Kunming Aoqun Bio-Tech Co,. Ltd
    含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未声明含有人工着色剂;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
  • 注射用扩散剂 通报日期:2024-12-03
    香港 Unknown Personal Mail
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 电子烟 通报日期:2024-12-03
    广东东莞 DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD.
    烟草制品未获得��效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址
  • 膳食补充剂 通报日期:2024-12-03
    云南昆明 Kunming Aoqun Bio-Tech Co,. Ltd
    未获得批准的新药申请(NDA);含不安全的着色剂(药品或医疗器械)
  • 防晒霜 通报日期:2024-12-03
    香港 Strawberry Cosmetics Services Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-12-02
    江西九江 HUAGUANG MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD.
    器械的标签内容虚假或存在误导性;一级分销商(进口商)未按规定注册;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息
  • 非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 通报日期:2024-12-02
    上海 VIS (Shanghai) Technology Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 乙烯基检查手套 通报日期:2024-12-02
    广东清远 Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 血糖闭环控制器 通报日期:2024-12-02
    广东深圳 HUANGHR
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 百合 通报日期:2024-12-02
    广东深圳 SHENZHEN AOXINTAI IMP. & EXP. TR
    含化学农药残留
  • 电子水烟 通报日期:2024-12-02
    广东深圳 Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
  • 通报日期:2024-11-30
    辽宁大连 Allied Kinpacific Food (Dalian) Co., Ltd.
    含不安全的食品添加剂;含不安全的新型兽药
  • 电动肌肉刺激器 通报日期:2024-11-29
    广东深圳 Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI)
  • 激光淡纹产? 通报日期:2024-11-29
    上海 SHANGHAI SHUNJIEXIN INDUSTRIAL C
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 青蛙 通报日期:2024-11-29
    广东汕头 OCEAN RANCH (SHANTOU) INDUSTRY CO., LTD
    含不安全的新型兽药;含有不安全的硝基呋喃类食品添加剂
  • 中心静脉血压包 通报日期:2024-11-27
    广东肇庆 SHEIN FULFILLMENT
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2024-11-27
    河北沧州 BOTU LONGSHENG FRUIT CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 南瓜籽(可食用种子) 通报日期:2024-11-27
    黑龙江佳木斯 Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited
    含化学农药残留
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2024-11-27
    上海 Shanghai Huipu Food Co., Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2024-11-27
    福建漳州 Fujian Minxiang Lvgu Supply Chains
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
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