技术壁垒
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光学非处方脱毛仪 通报日期：2024-07-15
浙江金华 GOLDEN EAGLE INTERNATIONAL 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)�510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2024-07-15
宁夏中卫 NINGXIA ZHONGNING COUNTY QILI JUJUBE WOLFBERRY INDUSTRY CO LTD. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
光学非处方脱毛仪 通报日期：2024-07-15
浙江金华 GOLDEN EAGLE INTERNATIONAL 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电动轮椅 通报日期：2024-07-15
台湾新北 OBSERVER TECHNOLOGY CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2024-07-15
宁夏中卫 NINGXIA ZHONGNING COUNTY QILI JUJUBE WOLFBERRY INDUSTRY CO LTD. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用；含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
导管 通报日期：2024-07-15
广东深圳 LEPU INTERNATIONAL HOLDINGS(SHENZHEN)CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-07-12
山东淄博 Zibo Huiying Medical Products Co Ltd 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-07-12
山东淄博 Zibo Huiying Medical Products Co Ltd 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或�描述的水平 -
非碳酸软饮料 通报日期：2024-07-12
台湾彰化 Tung Shaing Foods Co. Ltd. 标签未声明含有人工着色剂 -
光学非处方脱毛仪 通报日期：2024-07-11
广东深圳 SHENZHEN FANSIZHE SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD. 电子产品不符合适用的性能标准；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
无花果干 通报日期：2024-07-11
香港 chiu kee trading co 含化学农药残留 -
灌注导管 通报日期：2024-07-11
江苏淮安 JIANGSU WEBEST MEDICAL PRODUCT C 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
注射器针导引器 通报日期：2024-07-11
江苏扬州仪征 Yangzhou Super-Union Medical Material Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
活塞式注射器 通报日期：2024-07-11
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
仅供研究使用—临床化学 通报日期：2024-07-10
香港 MAZUT INTERNATIONAL HK LIMTED 标签信息不是英文（违反21 CFR 801） -
专利药 通报日期：2024-07-10
广东汕头 Shantou Youjia E-Commerce Co., Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
牛奶和奶油 通报日期：2024-07-10
四川德阳什邡 SICHUAN CHAOTIAN FOOD CO.,LTD 含三聚氰胺或其类似物 -
仅供研究使用—临床化学 通报日期：2024-07-10
香港 MAZUT INTERNATIONAL HK LIMTED 标�信息不是英文（违反21 CFR 801） -
太阳镜 通报日期：2024-07-10
浙江台州临海 LINHAI GUANGDU GLASSES CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
生姜根 通报日期：2024-07-09
广东佛山 GAOMING HE XING FOODS PACKING FACTORY 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签缺少营养信息