技术壁垒
搜索结果
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活塞式注射器 通报日期：2024-07-03
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械��造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
放大眼镜 通报日期：2024-07-03
浙江温州 WENZHOU OUHAI GLASS CO LTD. 产品未使用抗冲击镜片 -
活塞式注射器 通报日期：2024-07-03
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设��或管控措施不符合良好生产规范要求 -
维生素 通报日期：2024-07-03
福建福州 FUJIAN XIANZHILOU BIOLOGICAL SCI 标签内容虚假或存在误导性 -
专利药 通报日期：2024-07-03
香港 ASHISHU 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 201）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
活塞式注射器 通报日期：2024-07-03
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合��好生产规范要求 -
医用镊子 通报日期：2024-07-02
浙江绍兴诸暨 MINDGOAL (ZHUJI) TRADING CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
活塞式注射器 通报日期：2024-07-02
江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
硬质喉镜 通报日期：2024-07-01
江苏徐州 JIANGSU MOLE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
活塞?注射器 通报日期：2024-07-01
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
红枣 通报日期：2024-07-01
宁夏中卫 NingXia Zhongning Chunqi Wolfberry Technology Co. Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
活塞式注射器 通报日期：2024-07-01
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设��或管控措施不符合良好生产规范要求 -
红外线治疗加热灯 通报日期：2024-07-01
湖北武汉 Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd. 器械的标签内容虚假或存在误导性；III类器械未获得上市前批准（PMA） -
活塞式注射器 通报日期：2024-07-01
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
花生米 通报日期：2024-07-01
山东日照 Juxian King Ever Nuts Co.,Ltd. 含可能危害健康的有毒或��害物质 -
氰双苯丙烯酸辛酯（防紫外线/防晒霜） 通报日期：2024-07-01
浙江宁波余姚 COSMUSES COSMETICS (NINGBO) CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理��；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
活塞式注射器 通报日期：2024-07-01
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械��造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
单腔皮下注射针头 通报日期：2024-06-29
浙江杭州 Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
电动加热垫 通报日期：2024-06-29
浙江宁波 NINGBO BELLAVIE ELECTRIC APPLIANCE CO.,LTD 用于制造器械的方法、设施和管控措施不符合良好生产规范；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红外线治疗加热灯 通报日期：2024-06-28
广东深圳 PULAIRUI TECHNOLOGY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）