技术壁垒
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  • 眼影 通报日期:2024-06-26
    广东东莞 Fairlandtoy (DongGuan) Manufactory, Ltd.
    含不安全的着色剂;着色剂的包装和标签不符合要求
  • 血氧计 通报日期:2024-06-26
    广东广州 SHEIN INTERNATIONAL
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 香菇 通报日期:2024-06-26
    台湾台南 JEFF CHOU ENTERPRISE CO., LTD
    法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息
  • 隐形眼镜配件—清洁和润湿剂 通报日期:2024-06-25
    浙江杭州 AMO (HANGZHOU) CO., LTD.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 勃起辅助装置 通报日期:2024-06-25
    天津 TIANJIN JINTENG EXPERIMENT EQUIP
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 洗发水(护发,非着色) 通报日期:2024-06-25
    江苏扬州 LEAP CARE CO LTD
    标签信息不是英文(违反21 CFR 801)
  • 眼影 通报日期:2024-06-25
    浙江金华 Jinhua Yitong Biotechnology Co Ltd
    含不安全的着色剂;化妆品含有毒有害物质,在标签规定或习惯/日常使用条件下可能对使用者造成伤害
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-06-25
    上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 南瓜籽(可食用种子) 通报日期:2024-06-25
    内蒙古巴彦淖尔 CROWN STAR FOOD INDUSTRIES CO LTD(INNER MONGOLIA)
    含化学农药残留
  • 眼影 通报日期:2024-06-25
    浙江金华 Jinhua Selead Biotechnology Co., Ltd.
    含不安全的着色剂;化妆品含有毒有害物质,在标签规定或习惯/日常使用条件下可能对使用者造成伤害
  • 太阳镜 通报日期:2024-06-24
    浙江台州 ZHEJIANG BAOLAI HOLDING
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-06-24
    江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 彩色扫描仪 通报日期:2024-06-24
    广东深圳 FUSSEN TECHNOLOGY CO. LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-06-21
    山东潍坊青州 Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-06-21
    河北石家庄辛集 Syntex Healthcare Products Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-06-21
    河北石家庄辛集 Syntex Healthcare Products Co., Ltd.
    因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-06-21
    上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 眼影 通报日期:2024-06-21
    广东广州 Avon Manufacturing (Guangzhou) Ltd.
    含不安全的着色剂
  • 袋装加工大米 通报日期:2024-06-21
    香港 HONG KONG CHIN SHUN TRADING LIMITED
    含化学农药残留
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-06-20
    上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好�产规范要求
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