| 广东东莞 | Fairlandtoy (DongGuan) Manufactory, Ltd. | ||
| 含不安全的着色剂;着色剂的包装和标签不符合要求 | |||
| 广东广州 | SHEIN INTERNATIONAL | ||
| 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) | |||
| 台湾台南 | JEFF CHOU ENTERPRISE CO., LTD | ||
| 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 | |||
| 浙江杭州 | AMO (HANGZHOU) CO., LTD. | ||
| 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) | |||
| 天津 | TIANJIN JINTENG EXPERIMENT EQUIP | ||
| 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) | |||
| 江苏扬州 | LEAP CARE CO LTD | ||
| 标签信息不是英文(违反21 CFR 801) | |||
| 浙江金华 | Jinhua Yitong Biotechnology Co Ltd | ||
| 含不安全的着色剂;化妆品含有毒有害物质,在标签规定或习惯/日常使用条件下可能对使用者造成伤害 | |||
| 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | ||
| 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 | |||
| 内蒙古巴彦淖尔 | CROWN STAR FOOD INDUSTRIES CO LTD(INNER MONGOLIA) | ||
| 含化学农药残留 | |||
| 浙江金华 | Jinhua Selead Biotechnology Co., Ltd. | ||
| 含不安全的着色剂;化妆品含有毒有害物质,在标签规定或习惯/日常使用条件下可能对使用者造成伤害 | |||
| 浙江台州 | ZHEJIANG BAOLAI HOLDING | ||
| 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) | |||
| 江苏无锡 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | ||
| 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 | |||
| 广东深圳 | FUSSEN TECHNOLOGY CO. LTD | ||
| 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 | |||
| 山东潍坊青州 | Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd. | ||
| 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 | |||
| 河北石家庄辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | ||
| 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 | |||
| 河北石家庄辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | ||
| 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 | |||
| 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | ||
| 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 | |||
| 广东广州 | Avon Manufacturing (Guangzhou) Ltd. | ||
| 含不安全的着色剂 | |||
| 香港 | HONG KONG CHIN SHUN TRADING LIMITED | ||
| 含化学农药残留 | |||
| 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | ||
| 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好�产规范要求 | |||