技术壁垒
搜索结果
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红外线治疗加热灯 通报日期：2024-06-12
广东广州 Guangdong Likou Beauty Supply Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
红外线治疗加热灯 通报日期：2024-06-12
广东广州 GUANGZHOU SHENDIAO BEAUTY EQUIPMENT TECHNOLGY CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
盐酸利多卡因（麻醉剂） 通报日期：2024-06-12
江苏南通 Nantong Health & Beyond Hygienic Products Inc. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血氧计 通报日期：2024-06-12
广东肇庆 SHEIN FULFILLMENT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
黄芪 通报日期：2024-06-12
安徽合肥 Hefei Amecare I/E Trade Co Ltd 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
红外线治疗加热灯 通报日期：2024-06-12
广东深圳 SHENZHEN HERING TECHNOLOGY CO.,LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
活塞式注射器 通报日期：2024-06-11
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-06-11
江苏盐城东台 DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
真空辅助血液采集系统 通报日期：2024-06-11
江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd 器械的制造、包装、储存或安装方法、设施和管控措施不符合良好生产规范 -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-06-11
山东潍坊临朐 SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
其他化妆品，不适用于眼睛 通报日期：2024-06-10
广东深圳 PULAIRUI TECHNOLOGY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2024-06-10
广东河源 HEYUAN SUHUI LOGISTICS CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
胆道导管 通报日期：2024-06-07
浙江杭州 Anrei Medical (HZ) Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
胆道导管 通报日期：2024-06-07
浙江杭州 ANREI MEDICAL 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
眼影 通报日期：2024-06-07
广东深圳 BEAUTY BEYOND INDUSTRY LIMITED 化妆品标签内容虚假或存在误导性 -
外科用圈套器 通报日期：2024-06-07
浙江杭州 Anrei Medical (HZ) Co., Ltd. �品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
心包补片 通报日期：2024-06-07
未知 Unknown 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；标签未准确描述内容物的重量、尺寸或数目；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明；未标注警示信息，需声明“该产品由烟草制成” -
激光淡纹产品 通报日期：2024-06-07
香港 EAGLES EQUIPMENT INDUSTRIAL LTD 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
金属输尿管套石篮 通报日期：2024-06-07
浙江杭州 ANREI MEDICAL 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
N95口罩 通报日期：2024-06-07
安徽安庆 ANQING YUANFU PAPER PLASTIC TECHNOLOGY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）