技术壁垒
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  • 电子尼古丁释放系统 通报日期:2024-06-06
    广东深圳 BLITZ
    烟草制品未获得有效的销售许可令
  • 超声脉冲回波成像系统 通报日期:2024-06-06
    广东广州 Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.
    一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 异丙醇(抗感染,局部) 通报日期:2024-06-06
    广东佛山 Foshan Yiying Hygiene Products Co., Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 眼影 通报日期:2024-06-06
    浙江金华 Jinhua Yitong Biotechnology Co Ltd
    含不安全的着色剂;含未标注的着色剂
  • 血氧计 通报日期:2024-06-06
    广东肇庆 SHEIN FULFILLMENT
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 笔式电子烟 通报日期:2024-06-05
    广东东莞 Dongguan Xingda Electronic Technology, Co., LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址;标签未准确描��内容物的重量、尺寸或数目;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明;未标注警示信息,需声明“该产品由烟草制成”
  • 笔式电子烟 通报日期:2024-06-05
    广东东莞 Dongguan Xingda Electronic Technology, Co., LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址;标签未准确描述内容物的重量、尺寸或数目;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明;未标注警示信息,需声明“该产品由烟草制成”
  • 药品相关展品 通报日期:2024-06-04
    上海 Shanghai Huiwen Biotech Corp., Ltd.
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 菌菇 通报日期:2024-06-04
    山东青岛 Qingda Finc Bio-Tech Co., Ltd.
    进口商不符合FSVP要求
  • 洗眼纯净水 通报日期:2024-06-04
    广东佛山 Longbow First Aid Products Manufactory
    药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范
  • 平菇 通报日期:2024-06-04
    上海 Shanghai Yongda Fungi Co.,
    进口商不符合FSVP要求
  • 银耳 通报日期:2024-06-04
    山东青岛 Qingda Finc Bio-Tech Co., Ltd.
    进口商不符合FSVP要求
  • 假牙 通报日期:2024-06-04
    浙江宁波 NINGBO HANDA IMPORT AND EXPORT CO.,LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 激光打标机或雕刻机 通报日期:2024-06-04
    广东深圳 SHUNHUATING INDUSTRIAL (SHENZHEN) CO., LTD
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-06-03
    江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 气体发生器 通报日期:2024-05-31
    ��湾新北 MICRO RESEARCH INSTITUTE INC
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 平菇 通报日期:2024-05-31
    福建漳州 ZHANGZHOU CANAAN FARM PRODUCE CO.,LTD.
    进口商不符合FSVP要求
  • 蘑菇 通报日期:2024-05-31
    浙江丽水 QING YUAN SHENG RAN IMPORT AND EXPORT CO.,
    进口商不符合FSVP要求
  • 电子烟烟弹 通报日期:2024-05-31
    广东中山 ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD
    烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址;标签未准确描述内容物的重量、尺寸或数目;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
  • 电子烟 通报日期:2024-05-31
    广东东莞 DONGGUAN DELIN TECHNOLOGY CO., LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
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