技术壁垒
搜索结果
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海绵纱布 通报日期：2025-06-02
浙江宁波 NINGBO TONGSHENG NETWORK TECHN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2025-06-01
广东深圳 Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
非处方用脉搏血氧仪 通报日期：2025-05-30
上海 Shanghai Berry Electronic Tech Co. Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
尼古丁透皮贴剂 通报日期：2025-05-30
广东深圳 SHENZHEN WOWEIDA TECHNOLOGY CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
太阳镜 通报日期：2025-05-30
浙江金华 ZHEJIANG BAOLAI OPTICAL CO LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电动微针仪 通报日期：2025-05-30
广东广州 GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2025-05-30
浙江杭州 SAFECARE BIOTECH(HANGZHOU)CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
其他混合水果 通报日期：2025-05-30
山东潍坊 Weifang Medallion Foods 含不安全的着色剂；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-颜色 -
单腔皮下注射针头 通报日期：2025-05-30
江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
血糖测试系统 通报日期：2025-05-30
广东深圳 Bioland Technology Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
红枣 通报日期：2025-05-30
广东广州 GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
其他混合水果 通报日期：2025-05-30
山东潍坊 Weifang Medallion Foods 含不安全的着色剂；标签未声明含有人工着色剂 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2025-05-30
浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
牙刷 通报日期：2025-05-30
江苏扬州 YANGZHOU CLAIRO SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD 按照标签规定、推荐或建议的剂量、方式、频率或期限使用时，会对健康造成危害；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用 -
链球菌属全菌群抗原 通报日期：2025-05-30
广东广州 GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
便携供氧器 通报日期：2025-05-30
香港 MEDIATANK HONGKONG CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
3D激光扫描系统 通报日期：2025-05-30
广东深圳 Safe Harbor Hardware & Electronics 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
蘑菇及其他真菌产品（片状） 通报日期：2025-05-29
福建泉州 Quanzhou Liangyou Food Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
蘑菇及其他真菌产品（片状） 通报日期：2025-05-29
福建泉州晋江 Quanzhou Liangyou Food Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2025-05-29
浙江杭州 Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案