技术壁垒
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  • 太阳镜 通报日期:2025-05-29
    浙江台州 TAIZHOU HIPPO GLASSES CO LTD
    一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 瓷器修复器 通报日期:2025-05-29
    广东珠海 ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 局部义齿 通报日期:2025-05-29
    广东珠海 ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 眼线膏(眼妆制剂) 通报日期:2025-05-29
    广东广州 Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd.
    含不安全的着色剂
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-05-29
    浙江杭州 Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 蘑菇及其他真菌产品(片状) 通报日期:2025-05-29
    福建泉州晋江 Quanzhou Liangyou Food Co., Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 替西帕肽(抗糖尿病) 通报日期:2025-05-28
    福建莆田 Fujian Genohope Biotech Ltd
    药品缺少充分的使用指引
  • 其他地方未提及的谷物制品 通报日期:2025-05-28
    福建厦门 Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd.
    含三聚氰胺或其类似物
  • 电子温度计 通报日期:2025-05-28
    广东中山 Sheng Hui Industrial
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 东莨菪碱(止吐药) 通报日期:2025-05-28
    河南郑州 HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-05-28
    广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 放大眼镜 通报日期:2025-05-28
    广东肇庆 YUKAI
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 膳食补充剂 通报日期:2025-05-28
    广东广州 Guangzhou Navo Industry Co., Ltd.
    标签缺少营养信息
  • 太阳镜 通报日期:2025-05-28
    浙江台州 TAIZHOU KAIXIANG GLASSES CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 维生素、矿物质、蛋白质和非常规特膳食品 通报日期:2025-05-28
    广东广州 Guangzhou Navo Industry Co., Ltd.
    标签缺少营养信息
  • 牙髓活力测试仪 通报日期:2025-05-28
    香港 NOBEL BIOCARE ASIA LTD.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-05-28
    北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 专利药 通报日期:2025-05-28
    台湾桃园 JUSDA (TAIWAN) CO LTD
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 微滴式数字PCR系统 通报日期:2025-05-28
    广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 药品相关展品 通报日期:2025-05-28
    香港 ANAREN INDUSTRIAL LIMITED
    未获得批准的新药申请(NDA)
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