技术壁垒
搜索结果
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太阳镜 通报日期：2025-05-28
浙江台州 TAIZHOU KAIXIANG GLASSES CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
活塞式注射器 通报日期：2025-05-27
江苏常州 CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
维生素、矿物质、蛋白质和非常规特膳食品 通报日期：2025-05-27
安徽阜阳 Anhui Kangbote Health Food Co., Ltd. 标签内容虚假或存在误导性；标签未标注负责接收膳食补充剂严重不良事件报告的美国地址和电话 -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2025-05-27
上海 Shanghai Huipu Food Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2025-05-27
浙江杭州 NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERING 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
其他化妆品 通报日期：2025-05-27
香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED 不符合化妆品标签要求 -
专利药 通报日期：2025-05-27
河北石家庄 DERMAX CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
抗凝血酶III（抗原、抗血清）对照品 通报日期：2025-05-27
香港 NEWGENE LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
膳食补充剂 通报日期：2025-05-27
安徽阜阳 Anhui Kangbote Health Food Co., Ltd. 标签内容虚假或存在误导性；标签未标注负责接收膳食补充剂严重不良事件报告的美国地址和电话 -
牡蛎 通报日期：2025-05-27
福建漳州 Zhangzhou Fortune Food Co., Ltd. 国外企业拒绝检查（食品） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2025-05-27
广东广州 PLUSLIFE 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2025-05-27
广东深圳 Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
药品相关展品 通报日期：2025-05-27
安徽阜阳 ANHUI GRASS CORAL BIOTECHNOLOGYCO LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2025-05-27
广东广州 GUANGZHOU TECHNICAL CO LLTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
头孢曲松钠（头孢菌素类） 通报日期：2025-05-27
山西晋中 SHANXI ZHONGBAO SHUGUANG PHARM 未获得批准的新药申请（NDA） -
机械助步器 通报日期：2025-05-23
天津 TIANJIN CHANGSHENGDA CARPET CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
防刺注射器 通报日期：2025-05-23
安徽滁州天长 ANHUI TIANKANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
放大眼镜 通报日期：2025-05-23
广东广州 GUANGZHOU SYS OPTICAL CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
去炎松（糖皮质激素） 通报日期：2025-05-23
香港 GUAN YU CO., LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
抗生素 通报日期：2025-05-23
河南新乡 Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co. Ltd 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范