技术壁垒
搜索结果
-
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-01-24
广东广州 Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
便携式制氧机 通报日期：2022-01-24
江苏泰州泰兴 JIANGSU SUHANG MEDICAL EQUIPMENT 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
牙色树脂材料 通报日期：2022-01-24
广东深圳 SHENZHEN HEJIA TRADING CO., LTD. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
便携供氧器 通报日期：2022-01-24
浙江金华 SHANGHAI SHENGTANG IND CO LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
太阳镜 通报日期：2022-01-24
香港 BLACKSMITH READINGS LIMITED 器械不符合第514节法规规定要求；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-01-23
广东深圳 SHENZHEN WOCHUAN ELECTRONIC CO., 不符合相关适用标准；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 -
便携式制氧机 通报日期：2022-01-23
江苏泰州泰兴 JIANGSU TAIPEI IMPORT & EXPORT 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
便携式制氧机 通报日期：2022-01-21
浙江金华义乌 ZHEJIANG PENGNA ELECTRONIC 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
专利药 通报日期：2022-01-21
广东珠海 Zhuhai Jinping Technologies Co., Lt 含有未批准的新型药物 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-01-21
香港 ACUVUE OASYS 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
牙科根管充填器 通报日期：2022-01-20
江苏常州 CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
罗非鱼 通报日期：2022-01-20
广东阳江 Guangdong Shunxin Sea Fishery Group Co., Ltd. 含新型兽药；携带或含有不安全的硝基呋喃类食品添加剂 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-01-20
香港 LIKEX COMPANY LIMITED 处方医疗器械未含有图例；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-01-20
江苏苏州 Suzhou Soochow University Saier Immuno Biotech Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
瓜子 通报日期：2022-01-20
广东江门 Bailifeng Trading Limited 含不安全的色素 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-01-20
香港 LIKEX COMPANY LIMITED 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-01-20
香港 SHERRY COMPANY LIMITED 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
乳房植入假体筛选器 通报日期：2022-01-19
上海 SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 -
按摩治疗仪（手动） 通报日期：2022-01-19
广东深圳 SHENZHEN VINCENT TECHNOLOGY CO L 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
心肺转流氧合器 通报日期：2022-01-19
江苏泰州泰兴 JIANGSU SUHANG MEDICAL EQUIPMENT 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册