技术壁垒
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  • 眼线膏(眼妆制剂) 通报日期:2025-05-16
    广东广州 Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd.
    含不安全的着色剂
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2025-05-16
    山东临朐 SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 儿童新奇化妆包 通报日期:2025-05-16
    浙江金华 JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD
    含不安全的着色剂
  • 草莓干 通报日期:2025-05-16
    山东青岛 Qingdao Heritage Food Co., Ltd.
    含化学农药残留
  • 注射器针导引器 通报日期:2025-05-15
    浙江温州 Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 眼线膏(眼妆制剂) 通报日期:2025-05-15
    广东广州 Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd.
    含不安全的着色剂
  • 薄荷醇(止痒) 通报日期:2025-05-15
    广东广州 GUANGZHOU MINGTAI INDUSTRIES CO
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 电动激光手术器械 通报日期:2025-05-15
    河北廊坊 Beijing ADSS Development Co., Ltd.
    一级分销商(进口商)未按规定注册;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 尿素(利尿剂) 通报日期:2025-05-15
    广东广州 GUANGZHOU MINGTAI INDUSTRIES CO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 放大眼镜 通报日期:2025-05-15
    浙江宁波 SUNBO INDUSTRY AND TRADE CO. LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片
  • 电动激光手术器械 通报日期:2025-05-15
    河北廊坊 Beijing ADSS Development Co., Ltd.
    一级分销商(��口商)未按规定注册;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 瓷熔金属修复器 通报日期:2025-05-15
    广东珠海 ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO
    一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 避孕套 通报日期:2025-05-14
    山东青岛 Qingdao London Durex Co., Ltd.
    器械的标签内容虚假或存在误导性;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械标签缺少专有或既定名称;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI)
  • 草药 通报日期:2025-05-14
    上海 YUNNAN MEDICINAL MATERIAL CO LTD
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签内容虚假或存在误导性;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签缺少营养信息;膳食补充剂含草药或其他植物成分,但标签未标注该成分提取自植物的什么部位
  • 草药 通报日期:2025-05-14
    上海 YUNNAN MEDICINAL MATERIAL CO LTD
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签内容虚假或存在误导性;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于��通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签缺少营养信息;膳食补充剂含草药或其他植物成分,但标签未标注该成分提取自植物的什么部位
  • 替西帕肽(抗糖尿病) 通报日期:2025-05-14
    福建厦门 XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;药品缺少充分的使用指引;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 笔式电子烟 通报日期:2025-05-14
    广东深圳 Shenzhen Smoore Technology Limited
    烟草制品未获得有效的销售许可令
  • 烤土豆 通报日期:2025-05-14
    湖北武汉 PepsiCo food (China) Co., Ltd. Wuhan Branch
    含三聚氰胺或其类似物
  • 阿奇霉素 通报日期:2025-05-14
    河北石家庄 CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 电子烟套装 通报日期:2025-05-13
    广东东莞 DONGGUAN QINING TECHNOLOGY CO.,LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
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