技术壁垒
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电子烟套装 通报日期：2025-05-13
广东东莞 DONGGUAN QINING TECHNOLOGY CO.,LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
电子烟套装 通报日期：2025-05-13
广东东莞 DONGGUAN MEIBANGNUO TECHNOLOGY C 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
激光打标机或雕刻机 通报日期：2025-05-13
山东德州 JINAN SENFENG TECHNOLOGY CO QIHE 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书 -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-05-13
广东深圳 SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
避孕套 通报日期：2025-05-13
山东青岛 Qingdao London Durex Co., Ltd. 器械的标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械标签缺少专有或既定名称；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） -
专利药 通报日期：2025-05-12
香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED 未获��批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2025-05-12
广东深圳 Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红霉素 通报日期：2025-05-12
香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2025-05-12
广东广州 GUANGDONG LONGSEE BIOMEDICAL CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
烤芋头零食（风味或原味）、烤蔬菜零食（豆类除外） 通报日期：2025-05-12
广东江门 Jiangmen Xinhui Shuangying Sugar Co., Ltd 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签缺少营养信息；标签未声明所有的主要食品过敏原 -
阿莫西林三水合物（合成青霉素） 通报日期：2025-05-12
香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
兴奋剂 通报日期：2025-05-12
安徽芜湖 Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 -
专利药 通报日期：2025-05-12
香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
助听器 通报日期：2025-05-12
香港 LAWRENCE/SZ 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
草莓 通报日期：2025-05-12
山东潍坊寿光 SHOUGUANG TIANCHENG HONGLI FOOD CO. LTD. 含化学农药残留 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2025-05-12
广东深圳 HOTGEN BIOTECH CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
兴奋剂 通报日期：2025-05-12
安徽芜湖 Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd 药品和其��产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 -
糖浆和糖蜜 通报日期：2025-05-12
台湾高雄 TS BEEHONEY CO., LTD. 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签未标注食品的通用或常用名称 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2025-05-12
香港 NEWGENE LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
左氧氟沙星 通报日期：2025-05-12
香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息