技术壁垒
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蘑菇及其他真菌产品（整个） 通报日期：2025-05-20
福建厦门 XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
专利药 通报日期：2025-05-20
香港 SHANTOU JAYSUING CLEANING AND ENVIRONMENTAL PROTEC 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
扑面粉（化妆用制剂，不用于眼睛） 通报日期：2025-05-20
广东广州 GUANGZHOU MEIKUANG COSMETICS COLTD 含不安全的着色剂 -
连续式冲洗导管 通报日期：2025-05-20
台湾新北 CUUMED CATHETER MEDICAL CO LTD 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
特色糖果(不含巧克力) 通报日期：2025-05-20
江苏南通 NANTONG LITAI JIANLONG FOOD CO LTD 含不安全的着色剂；标签缺少营养信息 -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2025-05-19
河北石家庄 DERMAX CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2025-05-19
浙江杭州 SAFECARE 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
干萝卜 通报日期：2025-05-19
江苏泰州兴化 Xinghua Lian FA Food Co., Ltd 含化学农药残留 -
碳酸饮料 通报日期：2025-05-19
福建福州 FUJIAN YINGHE SHUNTONG SUPPLY 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2025-05-19
河北石家庄 DERMAX CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
新冠病毒等呼吸道病毒多重核酸检测设备 通报日期：2025-05-19
广东广州 GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO. LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
米饼 通报日期：2025-05-19
黑龙江哈尔滨 Harbin Haodina Food Co., LTD 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2025-05-19
浙江杭州 SAFECARE 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
香菇（碎块或碎粒） 通报日期：2025-05-19
香港 PANG LI TRADING CO 含化学农药残留 -
前哨淋巴结RT-PCR多基因表达检测产品（癌症转移检测） 通报日期：2025-05-19
广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
米饼 通报日期：2025-05-19
黑龙江哈尔滨 Harbin Haodina Food Co., LTD 含不安全的着色剂；标签未声明含有人工着色剂；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 -
米饼 通报日期：2025-05-19
黑龙江哈尔滨 Harbin Haodina Food Co., LTD 含不安全的着色剂；标签未声明含有人工着色剂；法律要求标注的信息未在标签�以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 -
抗生素 通报日期：2025-05-19
香港 GUAN YU CO., LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
聚乙烯检查手套 通报日期：2025-05-16
山东潍坊临朐 SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
草莓干 通报日期：2025-05-16
山东青岛 Qingdao Heritage Food Co., Ltd. 含化学农药残留