技术壁垒
搜索结果
-
糖浆和糖蜜 通报日期：2025-05-12
台湾高雄 TS BEEHONEY CO., LTD. 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签未标注食品的通用或常用名称 -
注射器针导引器 通报日期：2025-05-09
江苏扬州 YANGZHOU SUPER UNION IMPORT & EXPORT CO., LTD 器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2025-05-09
广东深圳 Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
通用试剂 通报日期：2025-05-09
广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
用于检测新冠病毒的非处方分子检测试剂 通报日期：2025-05-09
广东广州 Guangzhou Pluslife Biotech Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
防打鼾装置 通报日期：2025-05-09
浙江绍兴 MELODY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
RT-PCR 分子诊断检测系统（含RNA提取、RNA稳定、血液采集） 通报日期：2025-05-09
广东广州 PLUSLIFE 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
荚膜组织胞浆菌酶联免疫吸附测定试剂盒 通报日期：2025-05-09
广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子温度计 通报日期：2025-05-09
广东深圳 Shenzhen Finicare Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2025-05-09
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
茴香（整粒） 通报日期：2025-05-09
广西梧州 GOLD HOPE CO., LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
眼线膏（眼妆制剂） 通报日期：2025-05-09
广东广州 Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. 含不安全的着色剂 -
通用试剂 通报日期：2025-05-09
浙江杭州 Safecare Biotech 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
不可吸收缝合线 通报日期：2025-05-09
广东深圳 MID 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜片 通报日期：2025-05-08
湖北武汉 WUHAN BAIHUIQI ELECTRONICS TECHN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
校准激光产品 通报日期：2025-05-08
湖北武汉 WUHAN RLTC TECHNOLOGY CO LTD 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
防刺注射器 通报日期：2025-05-08
浙江杭州 HANGZHOU MEDO IMPORT AND EXPORTCO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他�息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
夹心或糖霜饼干 通报日期：2025-05-08
台湾苗栗 Kuan Shen Food Ind. Co. Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
蘑菇及其他真菌产品（整个） 通报日期：2025-05-08
香港 PANG LI TRADING CO 含化学农药残留 -
处方眼镜片（非定制） 通报日期：2025-05-08
湖北武汉 WUHAN BAIHUIQI ELECTRONICS TECHN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）