技术壁垒
搜索结果
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急救箱（无药物） 通报日期：2025-05-07
湖北黄冈 Gauke Healthcare Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
眼科试镜架 通报日期：2025-05-07
江苏镇江丹阳 DANYANG XINGDA OPTICAL INSTRUMENT C 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
聚乙烯检查手套 通报日期：2025-05-07
天津 Medi Glove Co.,Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2025-05-06
浙江杭州 PFIZER BIOLOGICS (HANGZHOU) COMP 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光指示器（测量） 通报日期：2025-05-06
广东佛山 GUANGZHOU HONGYI LIMITED LIABILITY 电子产品不符合适用的性能标准 -
生姜根 通报日期：2025-05-06
山东潍坊安丘 Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
活塞式注射器 通报日期：2025-05-06
浙江金华 YONGKANG SHANGXI INDUSTRY & TRADE CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
天然萃取物 通报日期：2025-05-06
江苏苏州 Kunshan Asia Aroma Corp.,Ltd. 国外企业拒绝检查（食品） -
烤土豆 通报日期：2025-05-06
湖北武汉 PepsiCo food (China) Co., Ltd. Wuhan Branch 含三聚氰胺或其类似物 -
香菇 通报日期：2025-05-06
香港 Gui Nan Hong Company Limited 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
非处方新冠病毒抗原检测试剂 通报日期：2025-05-06
浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
辣椒 通报日期：2025-05-06
山东青岛 Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd 含化学农药残留 -
光学非处方脱毛仪 通报日期：2025-05-06
北京 SUZHOU BIANYUAN TRADING CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
非处方新冠病毒抗原检测试剂 通报日期：2025-05-06
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
通用手术剪 通报日期：2025-05-06
浙江金华义乌 L AND L PROMOS 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜片 通报日期：2025-05-06
江苏镇江丹阳 JIANGSU YONGCHUANG JINGGONG 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
非处方新冠病毒抗原检测试剂 通报日期：2025-05-06
广东广州 Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
处方眼镜片（非定制） 通报日期：2025-05-06
江苏镇江丹阳 JIANGSU YONGCHUANG JINGGONG 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
黑木耳 通报日期：2025-05-06
福建福州 FUZHOU UNION ONE FOODSTUFFS CO.,LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
眼镜架 通报日期：2025-05-06
浙江温州 WENZHOU RAINBOW OPTICAL CO LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册