技术壁垒
搜索结果
-
黑木耳 通报日期：2025-05-05
福建漳州 Fujian Jiatian Agricultural Development Co., Ltd 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
注射器针导引器 通报日期：2025-05-05
香港 GUAN YU CO., LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
专利药 通报日期：2025-05-05
香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病??家用收集测试设备 通报日期：2025-05-05
广东广州 GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
隐形牙箍 通报日期：2025-05-05
广东肇庆 YUKAI 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2025-05-05
河北石家庄 DERMAX CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
芬苯达唑（驱虫药） 通报日期：2025-05-05
台湾桃园 JUSDA (TAIWAN) CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2025-05-05
广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光动力治疗系统 通报日期：2025-05-05
湖北武汉 WUHAN GIGAA TECHNOLOGY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2025-05-05
广东广州 GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2025-05-05
河北石家庄 DERMAX CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；III类器械未获得上市前批准（PMA）或产品开发协议（PDP）完成通知；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
黑木耳 通报日期：2025-05-05
福建漳州 Fujian Jiatian Agricultural Development Co.,Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
水凝胶伤口敷料 通报日期：2025-05-05
浙江宁波 Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（医药） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2025-05-05
广东广州 PLUSLIFE 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2025-05-05
香港 GUAN YU CO., LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
无创血压测量系统 通报日期：2025-05-05
广东深圳 SHENZHEN TAILHOO TECHNLOGY CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
牙线 通报日期：2025-05-05
浙江绍兴 ZHEJIANG LASHENG TRADING CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
生姜根 通报日期：2025-05-05
山东潍坊安丘 Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2025-05-05
河北石家庄 DERMAX CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
内部聚合酶链式反应（PCR）对照品 通报日期：2025-05-05
广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）