技术壁垒
搜索结果
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肉毒杆菌素 通报日期：2022-06-08
广东广州 Guangzhou Luscao Biotechnology Co.,Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA） -
红枣 通报日期：2022-06-07
香港 GUI NAN HONG COMPANY LIMITED 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
红外线治疗加热灯 通报日期：2022-06-07
广东深圳 SHENZHEN KAIYAN MEDICAL EQUIPMENT 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-06-07
香港 HEALTHCARE TECHNOLOGY INT LTD 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
李子干 通报日期：2022-06-07
香港 GUI NAN HONG COMPANY LIMITED 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
激光脂肪分解仪 通报日期：2022-06-07
湖北武汉 Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
椰子装饰配料 通报日期：2022-06-07
台湾台南 HWO LI WANG FOODS ENTERPRISE CO., LTD 含不安全的着色剂；食品含有着色剂FD&C黄5号（柠檬黄），但标签未注明 -
标本容器 通报日期：2022-06-07
广东广州 Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
输尿管镜 通报日期：2022-06-07
浙江宁波 NINGBO WISE OPTOMECH TECHNOLOGY CORPORATION 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
氟化亚锡（预防龋齿） 通报日期：2022-06-07
广西柳州 Liuzhou LMZ Co., Ltd. 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存 -
充液出牙环 通报日期：2022-06-07
福建厦门 XIAMEN JTY IMP EXP 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
克霉唑（抗真菌）（非抗生素） 通报日期：2022-06-07
广东深圳 Hande Industry & Trad Holding 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
椰子装饰配料 通报日期：2022-06-07
台湾台南 HWO LI WANG FOODS ENTERPRISE CO., LTD 含不安全的着色剂 -
金针菇 通报日期：2022-06-07
湖南永州 YONGZHOU DAHUANONG AGRICULTURAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO. LTD 含李斯特菌 -
交流电驱动牙科手机 通报日期：2022-06-06
广西桂林 Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
鳗鱼 通报日期：2022-06-06
福建福州福清 FUQING HONGYI FOODSTUFFS CO 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药 -
喂养管套件 通报日期：2022-06-06
台湾苗栗 PAHSCO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；一级分销商（进口商）未按规定注册；标签信息不是英文（违反21 CFR 201）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
数字化口腔外X射线成像系统 通报日期：2022-06-06
广西桂林 Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
关节腔内注射透明质酸 通报日期：2022-06-06
山东青岛 QINGDAO DULAIYA SCIENCE AND TECH 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
光固化机 通报日期：2022-06-06
广西桂林 Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册