技术壁垒
搜索结果
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草药 通报日期：2022-06-06
台湾台北 TCI Co., Ltd 标签缺少营养信息；标签缺少营养信息 -
超声波洁治器 通报日期：2022-06-06
广西桂林 Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
根尖定位仪 通报日期：2022-06-06
广西桂林 Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
利多卡因 通报日期：2022-06-06
山东青岛平度 QINGDAO XINRUN EYELASH GLUE CO.LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-06-03
台湾台中 Ching Hai Enterprises Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子烟烟盒 通报日期：2022-06-03
广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. 烟草产品未获得有效的销售许可令；烟草产品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
电子烟线圈 通报日期：2022-06-03
广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. 烟草产品未获得有效的销售许可令；烟草产品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
电子尼古丁释放系统 通报日期：2022-06-03
广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. 烟草产品未获得有效的销售许可令；烟草产品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
电子烟线圈 通报日期：2022-06-03
广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
一次性手术器械包 通报日期：2022-06-03
香港 MKQ TRADE LTD 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
非碳酸软饮料 通报日期：2022-06-03
内蒙古呼和浩特 Inner Mongolia Mengniu Dairy (Group) Company Limited. 标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示；标签缺少营养信息 -
电子烟烟盒 通报日期：2022-06-03
广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
电子尼古丁释放系统 通报日期：2022-06-03
广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-06-03
浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
牙齿美白热源机 通报日期：2022-06-02
香港 ETE TRADING LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
急救箱 通报日期：2022-06-02
浙江金华义乌 Yiwu Ori-Power Medtech Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
酒精消毒片（设备消毒用） 通报日期：2022-06-02
浙江金华义乌 Yiwu Ori-Power Medtech Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
一次性冷热包 通报日期：2022-06-02
浙江金华义乌 Yiwu Ori-Power Medtech Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
绷带 通报日期：2022-06-02
浙江金华义乌 Yiwu Ori-Power Medtech Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血氧计 通报日期：2022-06-02
广东深圳 Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）