技术壁垒
搜索结果
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金针菇 通报日期：2022-05-31
浙江丽水庆元 QINGYUAN STAR EDIBLE FUNGI CO LTD 含李斯特菌 -
植入式夹子 通报日期：2022-05-31
台湾台北 TBMS INTERNATIONAL CORPORATION 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-05-31
香港 SHENZHEN MENGLI TECH CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
放大眼镜 通报日期：2022-05-31
浙江金华义乌 ZHEJIANG YIWU FUTIAN SHICHANG 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
一次性手术器械 通报日期：2022-05-31
台湾台北 TBMS INTERNATIONAL CORPORATION 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
绷带 通报日期：2022-05-27
安徽安庆 Anqing Kangmingna Packaging Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2022-05-27
江苏镇江句容 ZHENJIANG YOULAI ELECTRONIC CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
固体X射线成像仪 通报日期：2022-05-27
上海 Pzmedical Technology Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
弹性绷带 通报日期：2022-05-27
安徽安庆 Anqing Kangmingna Packaging Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
固态X射线成像仪 通报日期：2022-05-27
上海 Pzmedical Technology Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
消毒器 通报日期：2022-05-27
香港 MEIKOO COSMETIC GROUP HOLDINGS CO L 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
膳食补充剂 通报日期：2022-05-27
湖南长沙 Hunan Essence Biotech Co., ltd 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用；含有毒有害物质 -
一次性手术器械包 通报日期：2022-05-27
香港 MEIKOO COSMETIC GROUP HOLDINGS CO L 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼影 通报日期：2022-05-27
浙江金华义乌 ZHEJIANG LIMEI COSMETICS CO., LT 含不安全的着色剂；标签错误，产品包含未标注的颜色添加剂 -
缝合固定设备 通报日期：2022-05-26
河北石家庄 DERMAX TECHNOLGY LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
牙刷 通报日期：2022-05-25
江苏扬州 NEW PHENIX HOME PRODUCTS MANUFAC 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2022-05-25
吉林延边 YANBIAN WANGQING DRIED VEGETABLE 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
眼镜架 通报日期：2022-05-25
广东中山 TALY PLASTIC EXTRUSION CO LTD 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-05-25
浙江杭州 Acon Biotech 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
电子烟烟嘴 通报日期：2022-05-25
广东深圳 SHENZHEN YOCAN TECHNOLOGY CO LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息