技术壁垒
搜索结果
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放大眼镜 通报日期：2025-06-26
上海 SHANGHAI CONANT OPTICS CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
处方眼镜片（用于阅读不适） 通报日期：2025-06-26
上海 SHANGHAI CONANT OPTICS CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
蛋糕 通报日期：2025-06-26
福建漳州 Fujian Ranli Food Group Co. Ltd. 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA）；含三聚氰胺或其类似物 -
人工耳蜗 通报日期：2025-06-26
广东深圳 MEHOW INNOVATIVE LTD 负责�品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
巧克力糖果棒，含坚果或坚果制品（不含椰子） 通报日期：2025-06-26
四川成都 Sichuan Keenlo Food Co., Ltd. 含不安全的着色剂；标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未声明含有人工着色剂；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；含三聚氰胺或其类似物 -
山楂干 通报日期：2025-06-26
山东临沂 SHANDONG COMMUNE UNION FOOD CO LTD 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；含三聚氰胺或其类似物 -
血压袖带 通报日期：2025-06-25
江苏南通 HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. 产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 -
阈值暂停式人工胰腺装置系统 通报日期：2025-06-25
香港 HECNY TRANSPORTATION LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
防晒霜 通报日期：2025-06-25
广东广州 Guangzhou Haishi Biological Technology Co,Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA） -
流式细胞仪 通报日期：2025-06-25
福建福州 COHERENT/PHOTOP 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血糖测试系统 通报日期：2025-06-25
江苏南通 HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
维生素、矿物质、蛋白质和非常规特膳食品 通报日期：2025-06-25
广东广州 Jiabei Health Technology Co., Ltd 未获得批准的新药申请（NDA） -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2025-06-25
香港 IBIZ TREND LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
其他地方未提及的谷物制品 通报日期：2025-06-25
福建厦门 Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. 含三聚氰胺或其类似物 -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-06-25
广东深圳 SHENZHEN HONGYAO TRADE CO., LTD. 未经授权或违规的改良风险烟草产品（MRTP）；烟草制品未获得有效的销售许可令 -
牙刷 通报日期：2025-06-25
广东惠州 Dingsheng Plastic & Silicone Co. Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
香菇（碎块或碎粒） 通报日期：2025-06-25
香港 PANG LI TRADING CO 含化学农药残留；标签未声明含有亚硝酸盐以及未标注每种配料的通用或常用名称 -
眼镜架 通报日期：2025-06-25
上海 SHANDONG SHY CLOUD TECH CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子烟雾化器 通报日期：2025-06-24
广东深圳 SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品��提供实质性等效报告或其他注册信息 -
电子烟雾化器 通报日期：2025-06-24
广东深圳 SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息