技术壁垒
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  • 专利药 通报日期:2025-06-20
    广东汕头 Shantou South Moon Biotechnology Co., Ltd.
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 草莓干 通报日期:2025-06-20
    山东青岛 Qingdao Heritage Food Co., Ltd.
    含化学农药残留
  • 眼影 通报日期:2025-06-20
    浙江金华 YIWU DIKALU COSMETICS CO., LTD.
    化妆品标签未标注每种成分的通用或常用名称
  • 太阳镜 通报日期:2025-06-20
    重庆 CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD.
    产品未使用抗冲击镜片;一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 氨甲环酸(止血药) 通报日期:2025-06-20
    香港 AISLIN TRADING LIMITED
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 司马鲁肽片(抗糖尿病) 通报日期:2025-06-20
    江苏扬州 YANGZHOU AURISCO PHARMACEUTICALCO LTD
    药品缺少充分的使用指引
  • 红外线治疗加热灯 通报日期:2025-06-20
    湖北武汉 Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 电子烟套装 通报日期:2025-06-20
    广东东莞 DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 亚甲基蓝(解毒药) 通报日期:2025-06-20
    陕西西安 HUAQING XIAN NATURAL INGREDUENTS
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 电动微针仪 通报日期:2025-06-20
    香港 FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息
  • 药品相关展品 通报日期:2025-06-18
    广东深圳 Shenzhen Shierjie Biological Engineering Co., Ltd.
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;企业拖延、限制或拒绝检查(药品)
  • 电子烟雾化器 通报日期:2025-06-18
    广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD.
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 伊维菌素(抗原生动物、抗利什曼原虫、抗疟疾) 通报日期:2025-06-18
    台湾桃园 JUSDA (TAIWAN) CO LTD
    负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 金针菇(整个) 通报日期:2025-06-17
    湖南永州 Yongzhou Yongjia Agricultural Development Co., LTD
    含李斯特菌
  • 电子烟雾化器 通报日期:2025-06-17
    广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 通用试剂 通报日期:2025-06-17
    广东深圳 Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电子烟雾化器 通报日期:2025-06-17
    广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD.
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 其他皮肤护理制剂 通报日期:2025-06-17
    广东汕头 Shantou Ximonth Biotechnology Co., Ltd.
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 专利药 通报日期:2025-06-17
    广东深圳 Shenzhen Mengxi Technology Co., Ltd
    标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA);标签缺少营养信息;标签上标有未授权的营养成分含量或健康声明;标签未使用“膳食补充剂”一词(可根据成分名称进行修改)来标识产品
  • 药物伤口敷料 通报日期:2025-06-17
    河北石家庄 Hebei Houde Hanfang Medical Devices Co., Ltd.
    一级分销商(进口商)未按规定注册
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