技术壁垒
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冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-22
广东深圳 GOLDSITE DIAGNOSTICS INC 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
隐形眼镜（角膜塑形镜） 通报日期：2022-02-22
广东中山 ZHONGSHAN NUOQI NAIL CO. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
通用试剂 通报日期：2022-02-22
浙江杭州 Acon Biotech 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 -
专利药 通报日期：2022-02-22
河南郑州 Zhengzhou Boma Trading Co Ltd 含有未批准的新型药物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
乙醇（抗微生物） 通报日期：2022-02-16
浙江宁波 Ningbo Lanzi Cosmetic Technology Co., Ltd 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
米蛋白 通报日期：2022-03-03
江西宜春 Wuxi Jinnong Biotechnology Co. Ltd. Shanggao Branch 疑含有农药残留 -
眼镜片 通报日期：2022-02-22
浙江温州 Wenzhou Tide Trading Co Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；该眼镜相关证书声称镜片为符合标准的防撞镜片，但实际并不能防撞击；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
眼镜架 通报日期：2022-02-22
江苏镇江 JIANGSU YUCHANG OPTICAL GLASSESCO 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 -
内窥镜通道配件 通报日期：2022-02-22
广东深圳 SHENZHEN ZHONGXIN 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-18
香港 WADHSONS (HK) LIMITED 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-18
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
金针菇 通报日期：2022-02-18
广东清远 QINGYUAN STAR EDIBLE FUNGI CO LTD 标签缺少英文信息 -
膳食补充剂 通报日期：2022-02-18
上海 SHANGHAI ZHOUZHOU CHEMICAL CO LT 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
金针菇 通报日期：2022-02-18
浙江丽水庆元 QINGYUAN STAR EDIBLE FUNGI CO LTD 标签缺少英文信息 -
日抛隐形眼镜 通报日期：2022-02-18
上海 XURAN 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
急救箱（无药物） 通报日期：2022-02-18
香港 DALITONG TRADING LIMITED 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-18
浙江杭州 Acon Biotech 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
胶原真皮 通报日期：2022-02-18
香港 SYNIGENCE TRADING CO LTD 缺少使用指引；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；未标注警示信息 -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-02-18
浙江杭州 HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO. LT 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
血氧计 通报日期：2022-02-18
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案