技术壁垒
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  • 激光打标机或雕刻机 通报日期:2025-06-13
    香港 OVELAPS PACIFIC LIMITED
    电子产品不符合适用的性能标准
  • 香菇 通报日期:2025-06-13
    陕西咸阳 Shaanxi Undersun Biomedtech Co.,Ltd
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 罗非鱼 通报日期:2025-06-13
    广东湛江 ZHANJIANG SHUANGHU FOOD CO.,LTD
    含化学农药残留
  • 心脏监护仪(包括心率计和心率警报器) 通报日期:2025-06-13
    河北秦皇岛 Contec Medical Systems Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 酱料 通报日期:2025-06-13
    四川成都 CHENGDU SNS BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
    密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量
  • 甜椒(用作蔬菜的水果) 通报日期:2025-06-13
    山东日照莒县 Zhon Glu Food Co Ltd Shandong
    含化学农药残留
  • 嗅觉测试组件 通报日期:2025-06-13
    广东深圳 Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 枸杞 通报日期:2025-06-13
    福建福州 CHANGLE DISTRICT TIANGANG TRADING CO., LTD
    含化学农药残留;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA)
  • 菌菇 通报日期:2025-06-13
    陕西咸阳 Shaanxi Undersun Biomedtech Co.,Ltd
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 非碳酸软饮料 通报日期:2025-06-13
    广东江门 Jiangmen Andes Food Co.,
    含三聚氰胺或其类似物
  • 小型医院实践设备(非人类用) 通报日期:2025-06-13
    河北秦皇岛 Contec Medical Systems Co., Ltd.
    标签标注的信息不够明显,不易于阅读及理解
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-06-13
    广东广州 GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO LT
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-06-13
    广东广州 Guangzhou Pluslife Biotech Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 真空包装皮肤按摩冷却包 通报日期:2025-06-12
    台湾台北 AVATAR PRODUCT DESIGN CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 活塞式注射器 通报日期:2025-06-12
    江苏常州 Changzhou Huichun Medical Equipment Co. Ltd
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签信息不是英文(违反21 CFR 201)
  • 伊维菌素(抗原生动物、抗利什曼原虫、抗疟疾) 通报日期:2025-06-12
    台湾桃园 JUSDA (TAIWAN) CO LTD
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 太阳镜 通报日期:2025-06-12
    浙江绍兴诸暨 ZHUJI YINUO WEITE KNITTING CO LTD
    产品未使用抗冲击镜片;一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 防晒霜 通报日期:2025-06-12
    广东广州 GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO.,
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 助听器 通报日期:2025-06-12
    广东中山 ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD
    一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 明胶 通报日期:2025-06-11
    福建厦门 Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd.
    未备案加工工艺规程
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