技术壁垒
搜索结果
-
电动微针仪 通报日期：2025-06-10
广东广州 GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
专利药 通报日期：2025-06-10
香港 GUAN YU CO., LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
乙醇（抗微生物） 通报日期：2025-06-09
浙江金华 Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解 -
苯佐卡因（麻醉剂） 通报日期：2025-06-09
浙江金华 Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解 -
静电放电式设备（缓解疼痛用） 通报日期：2025-06-09
浙江金华义乌 YIWU JINGXI TRADING CO., LTD III类器械未获得上市前批准（PMA） -
一次性冷热包 通报日期：2025-06-09
上海 Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子烟 通报日期：2025-06-09
广东深圳 SHENZHEN RECARO TECHNOLOGY CO 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
急救箱 通报日期：2025-06-09
上海 Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；含污秽的、腐臭的或腐烂的物质；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
弹性绷带 通报日期：2025-06-09
浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质；标签具有误导性，因其未能揭示与可能产生的使用后果相关的重要事实（非无菌） -
烘焙零食 通报日期：2025-06-06
福建福州 FUZHOU DONG ZHI WEI FOODS CO.,LTD 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA） -
东莨菪碱（止吐药） 通报日期：2025-06-06
河南郑州 HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL 未获得批准的新药��请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-06-06
广东深圳 GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
棒装水果味冰淇淋（冰棒等） 通报日期：2025-06-06
吉林吉林 DASENLIN FOOD CO., LTD 含化学农药残留 -
烘焙零食 通报日期：2025-06-06
福建福州 FUZHOU DONG ZHI WEI FOODS CO.,LTD 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；含三聚氰胺或其类似物 -
电子烟 通报日期：2025-06-06
广东中山 ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD 未经授权或违规的改良风险烟草产品（MRTP） -
需要混合/烹饪的食品包 通报日期：2025-06-06
福建福州 FUZHOU DONG ZHI WEI FOODS CO.,LTD 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA） -
需要混合/烹饪的食品包 通报日期：2025-06-06
福建福州 FUZHOU DONG ZHI WEI FOODS CO.,LTD 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未标注��装内食品的重量、尺寸或数量；标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA） -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-06-06
广东深圳 GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售��可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
东莨菪碱（止吐药） 通报日期：2025-06-06
河南郑州 HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL 未获得批准的新药申请（NDA）；�品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
东莨菪碱（止吐药） 通报日期：2025-06-06
河南郑州 HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）