技术壁垒
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  • 饼干 通报日期:2022-02-11
    广东广州 Guangzhou Lailihon
    疑含三聚氰胺
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-02-11
    福建厦门 Xiamen Biotime Biotechnology Company
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-11
    北京 Atlas Link (Beijing) Technology Co Ltd
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 激光切割机,材料加工激光产品 通报日期:2022-02-10
    山东济南 JINAN DWIN TECHNOLOGY CO LTD
    不符合相关适用标准;电子产品缺少证明符合性能标准的标签;该电子产品缺少规定要求的报告,不符合规定的适用性标准
  • 鳗鱼 通报日期:2022-02-10
    广东江门台山 Taishan Lvsheng Food
    含新型兽药
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-02-10
    浙江杭州 Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-02-10
    北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 刮舌板 通报日期:2022-02-10
    福建泉州 QUANZHOU BAIDA CLOTHING TRADE CO. L
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 鳗鱼 通报日期:2022-02-10
    广东江门台山 Taishan Lvsheng Food
    含不安全的食品添加剂;含新型兽药
  • 植物蛋白产品 通报日期:2022-02-10
    山东烟台 Yosin Import and Export (Yantai) Co., LTD.
    含有毒有害物质;疑含三聚氰胺
  • 激光产品(非医用) 通报日期:2022-02-09
    河南郑州 ZHENGZHOU FORTUNE BIOSCIENCE CO. Ltd
    该电子产品缺少规定要求的报告,不符合规定的适用性标准
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-09
    浙江杭州 Acon Biotech
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 间接荧光抗体试验抗原 通报日期:2022-02-09
    台湾新北 PANION & BF BIOTECH INC AT XIZHI
    缺少使用指引;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 急救箱(无药物) 通报日期:2022-02-09
    广东东莞 Dongguan City Risen Medical Products Co., Ltd
    疑似在不卫生环境下配备、包装或储存,从而受到污染,对健康造成伤害
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-02-09
    浙江杭州 SAFECARE BIOTECH HANGZHOU CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 枣(带核水果) 通报日期:2022-02-09
    宁夏中卫 NINGXIA YANG ZHEN YUAN AGRICULTU
    含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-09
    湖北武汉 WUHAN INSTITUTE OF VIROLOGY CAS
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-09
    湖北武汉 Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 新冠病毒血清试剂 通报日期:2022-02-09
    湖北武汉 WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-09
    浙江杭州 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
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