技术壁垒
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  • 激光淡纹产品 通报日期:2025-06-11
    香港 EAGELS EQUIPMENT INDUSTRIAL LIMI
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息
  • 软饮料 通报日期:2025-06-11
    广东广州 GUANGZHOU TONGYI LTD
    未备案加工工艺规程;含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 药品相关展品 通报日期:2025-06-11
    河南南阳 Nanyang Aijitang biology Co., Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 植物蛋白产品 通报日期:2025-06-11
    陕西西安 XI'AN AOGU BIOTECH CO.,LTD.
    含三聚氰胺或其类似物
  • 混合夹心或糖霜饼干 通报日期:2025-06-11
    河北邢台 Hebei Bailong Food Co., Ltd.
    含不安全的着色剂;含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 棒装水果味冰淇淋(冰棒等) 通报日期:2025-06-11
    吉林吉林 DASENLIN FOOD CO., LTD
    含三聚氰胺或其类似物
  • 混合夹心或糖霜饼干 通报日期:2025-06-11
    河北邢台 Hebei Bailong Food Co., Ltd.
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其��似物;不适于食用
  • 软饮料 通报日期:2025-06-11
    浙江杭州 Hangzhou Tongyi Enterprise Co., Ltd.
    未备案加工工艺规程;含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 混合夹心或糖霜饼干 通报日期:2025-06-11
    河北邢台 Hebei Bailong Food Co., Ltd.
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 明胶 通报日期:2025-06-11
    福建厦门 Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd.
    未备案加工工艺规程
  • 药品相关展品 通报日期:2025-06-11
    河南郑州 HENAN SHIANTANG MEDICAL TECHNOLOGY CO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 甘草 通报日期:2025-06-11
    广东中山 ZHONGSHAN SHUNXI TRADE CO., LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 蟹味菇(整个) 通报日期:2025-06-11
    江苏宿迁 JIANGSU HUAXUN AGRICULTURAL DEVELOPMENT
    法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息
  • 混合夹心或糖霜饼干 通报日期:2025-06-11
    河北邢台 Hebei Bailong Food Co., Ltd.
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适�食用
  • 专利药 通报日期:2025-06-11
    香港 GUAN YU CO., LIMITED
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电动微针仪 通报日期:2025-06-10
    广东广州 GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 儿童新奇化妆包 通报日期:2025-06-10
    浙江金华 JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD
    含不安全的着色剂
  • 乳胶手套 通报日期:2025-06-10
    山东潍坊 XINGYU MEDICAL TECH CO.,LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 用于疤痕管理的硅基弹性体 通报日期:2025-06-10
    广东汕头 SHANTOU CROSS-BORDER
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 弹性绷带 通报日期:2025-06-10
    香港 FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
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