技术壁垒
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  • 活塞式注射器 通报日期:2025-06-17
    广东深圳 ANYI CROSS-BORDER TECH CO.LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电子烟套装 通报日期:2025-06-17
    广东深圳 SHENZHEN PANGYE CO.,LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 专利药 通报日期:2025-06-17
    广东深圳 Shenzhen Mengxi Technology Co., Ltd
    标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA);标签缺少营养信息;标签上标有未授权的营养成分含量或健康声明;标签未使用“膳食补充剂”一词(可根据成分名称进行修改)来标识产品
  • 电子烟雾化器 通报日期:2025-06-17
    广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD.
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 电子烟雾化器 通报日期:2025-06-17
    广东深圳 SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO.,LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实�性等效报告或其他注册信息
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2025-06-16
    山东潍坊青州 Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd.
    因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平
  • 多粘菌素B硫酸盐(肽) 通报日期:2025-06-16
    香港 ROYALDAY COMPANY LIMITED
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 非不锈钢针 通报日期:2025-06-16
    广东深圳 BRAND ADDITION
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 专利药 通报日期:2025-06-16
    广东深圳 Shenzhen Mengxi Technology Co., Ltd
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电动微针仪 通报日期:2025-06-16
    广东广州 GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 防晒霜 通报日期:2025-06-16
    广东广州 GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO.,
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电子烟 通报日期:2025-06-16
    广东深圳 Shenzhen Joecig Technology Co Ltd
    烟草制品未获得有效的销售许��令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 盐酸二甲双胍(抗糖尿病) 通报日期:2025-06-16
    香港 GREAT EAST ASIA TRADING COMPANYLTD
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 电子烟 通报日期:2025-06-16
    广东深圳 Shenzhen Joecig Technology Co Ltd
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 面部化妆包(不用于眼部) 通报日期:2025-06-16
    河北保定 Baoding Habo Arts and Crafts Manufacturing Co., Ltd..
    含不安全的着色剂;含不安全的着色剂;含可能危害健康的有毒有害物质
  • 电子烟 通报日期:2025-06-16
    广东深圳 Shenzhen Joecig Technology Co Ltd
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制�未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 伊维菌素(抗原生动物、抗利什曼原虫、抗疟疾) 通报日期:2025-06-16
    台湾桃园 JUSDA (TAIWAN) CO LTD
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 零食 通报日期:2025-06-16
    广东江门 Yaward Ind Dev Ltd
    含不安全的着色剂
  • 多粘菌素B硫酸盐(肽) 通报日期:2025-06-16
    山东济宁 JUSTIN BIOTECH CO
    未获得批准的新药申请(NDA);药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量;药品缺少充分的使用指引
  • 抗生素 通报日期:2025-06-13
    河南新乡 Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co. Ltd
    药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范
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