技术壁垒
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乳房植入假体筛选器 通报日期：2022-02-07
上海 SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-02-07
福建厦门 XIAMEN EMOKA HEALTH SCIENCE AND TECHNOLOGY COMPANY LIMITED 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
宫颈避孕帽 通报日期：2022-02-07
山东淄博 SHANDONG PHARMACEUTICAL FACTORY 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-02-07
广东深圳 SHENZHEN RAYCON HEALTH TECHNOLOG 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
混合香料 通报日期：2022-02-07
广东东莞 FUCAIYUAN FOOD TRADING CO., 含有毒有害物质 -
呼吸频率监测器 通报日期：2022-02-07
广东东莞 DONGGUAN CITY SHANG JIAO FU CHUE 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
红枣 通报日期：2022-02-07
宁夏银川 NINXIA SAISHANG JIANGNAN WOLFBERRY DEVELOPMENT CO LTD 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
隔离面罩 通报日期：2022-02-07
广东深圳 SHENZHEN JINGDU TECHNOLOGY CO.,LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 -
加湿器喷雾器工具包 通报日期：2022-02-07
广东深圳 SHENZHEN FURE INDU 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-07
浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
茶 通报日期：2022-02-07
浙江杭州 Hangzhou Meite Industry Co Ltd 标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；无营养标签；疑含三聚氰胺 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-07
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
乳房植入假体筛选器 通报日期：2022-02-07
上海 SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
执行防疫标准的普通防护口罩 通报日期：2022-02-07
广东深圳 SHENZHEN JINGDU TECHNOLOGY CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
茶 通报日期：2022-02-07
浙江杭州 Hangzhou Meite Industry Co Ltd 标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-02-07
广东深圳 SHENZHEN RAYCON HEALTH TECHNOLOG 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
混合香料 通报日期：2022-02-07
广东东莞 FUCAIYUAN FOOD TRADING CO., 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
避孕宫颈帽 通报日期：2022-02-07
山东淄博 SHANDONG PHARMACEUTICAL FACTORY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
金针菇 通报日期：2022-02-07
台湾彰化 Wan Shen Science and Technology Agriculture Co., Ltd. 含李斯特菌 -
眼镜架 通报日期：2022-02-07
广东广州 GUANGZHOU RONG CHUANG YUANTOU GL 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）