技术壁垒
搜索结果
-
呼吸频率监测仪 通报日期：2022-02-07
广东东莞 DONGGUAN CITY SHANG JIAO FU CHUE 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产楲瑰 -
金针菇 通报日期：2022-02-07
台湾彰化 Wan Shen Science and Technology Agriculture Co., Ltd. 含李斯特单细胞 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-07
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
眼镜架 通报日期：2022-02-07
广东广州 GUANGZHOU RONG CHUANG YUANTOU GL 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-07
福建厦门 Xiamen Boson Biotech Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光瞄准产品、不可见、测量、调平、校准激光产品 通报日期：2022-02-06
江苏南通 NANTONG CHUDONG TRADING CO., LTD 不符合相关适用标准 -
激光瞄准产品、不可见、测量、调平、校准激光产品 通报日期：2022-02-06
江苏南通 NANTONG CHUDONG TRADING CO., LTD 电子产品不符合适用的性能标准 -
骨牵引夹板 通报日期：2022-02-04
香港 BEISHENG GROUP CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-04
福建厦门 Xiamen Biotime Biotechnology Company 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-04
浙江杭州 Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-04
浙江湖州 ZEIDANT ORIENT BIOTECH LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-04
浙江杭州 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子烟 通报日期：2022-02-04
广东广州 LD TECHNOLOGY CO LTD 烟草产品未获得有效的销售许可令 -
非一次性冷热包 通报日期：2022-02-04
江苏扬州 YANGZHOU ZHONGXIN RUBBER & PLAST 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-04
浙江杭州 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
太阳镜 通报日期：2022-02-04
浙江台州 Taizhou Kailiang Glasses Co., Ltd. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-04
福建厦门 Xiamen Biotime Biotechnology Company 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
电子烟 通报日期：2022-02-04
广东广州 LD TECHNOLOGY CO LTD 掺假，未经允许销售 -
非一次性冷热包 通报日期：2022-02-04
江苏扬州 YANGZHOU ZHONGXIN RUBBER & PLAST 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-02-04
北京 TRIPLEX INTERNATIONAL BIOSCIENCES ( 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案