2026年1月,欧盟委员会发布修订REACH附录XVII中有关合成聚合物微颗粒的规定的草案:
- 修订第1907/2006号条例(EC)附件十七第78项(原由第2023/2055号欧盟委员会条例(EU)新增)。
- 扩大豁免范围,包括:
- 所有人类和兽用药品(含临床试验及临床前安全性测试所用药品);
- 用于产品和工艺导向型研发(PPORD)(年用量≤1 吨),无论场地(工业场地或医院 / 大学等非工业场地)。
- 明确永久封装于固体基质中微颗粒的豁免仅适用于使用期限≥1年的场景(延期2年适用)。
- 修订条款自2023年10月17日起追溯适用。
