美国提议修订关于人用处方药品和生物制品标签要求

时间： 2009-07-31 作者：来源：国家质检总局

2008年6月2日，美国食品药品管理局（FDA）宣布将提议修订其关于人用处方药品和生物制品标签要求的“特殊群体使用”部分的 “妊娠”、“分娩和生产”，以及“哺乳期母亲”分项部分的形式和内容的法规。涉及的产品为适用于妊娠和哺乳期的处方药品和生物制品。该修订法规批准和生效日期待定。

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