2023年1月25日，韩国食品药品安全部发布医疗器械标准规范条例修正案草案。拟议的修正案如下：
1.制定医疗器械标准—制定新的标准和规范，以确保7累医疗器械的产品安全和性能，包括高强度聚焦超声手术系统和乳腺X射线系统（固定式、模拟式）；
2.与国际标准保持一致—通过将检测标准和方法的国际标准（IEC、ISO）应用于23类医疗器械，包括麻醉系统（气体）和保温箱（婴儿）。
热门浏览量
- REACH高度关注物质（SVHC）清单增至241项！ 13947
- 欧盟SCCS发布第十一版化妆品成分测试和安全评估指南 9822
- 全氟己烷磺酸（PFHxS）将在全球范围内被禁用 7530
- 印度尼西亚修订危险与有毒物质管理法规 7278
- 中国RoHS增至十项限用物质 7173
- 欧盟拟修订玩具中六价铬迁移量要求 7153
- 市标准化院发布全氟辛酸类物质技术贸易壁垒信息 7149
- 加拿大修订玩具法规SOR/2011-17 6960
- 揪出欧盟出口最大拦路绳 6946
- 韩国MOE发布K-REACH修订草案 6896
- 欧盟环保标签就家具、鞋履及电脑扩大适用范围 6833
- 市质监局推出《温州市技术性贸易壁垒摘要》刊物 6691