韩国发布关于修订医疗器械的技术法规草案

时间： 2020-07-21 作者：来源： tbtguide

2020 年6月19日，韩国食品药品安全部（MFDS）发布公告，内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。

韩国食品药品安全部对企业制造或进口的医疗器械批准、证明、报告等等做了严格的续签规定。由于续签时间较短，续签制度不够完善，因此制定新的技术法规草案，为续签制定了五年有效期。草案还对续签程序和方法等细节进行了具体要求，此举旨在保护人类生命安全，提高产品质量。

通报评议截止日期为通报发布之后60天。